,到2015年藥審改革和藥品自主定價(jià)權(quán)放開,再到2018年醫(yī)保局成立
,一系列的改革措施推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)步入了以創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新階段
。國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)活力進(jìn)一步增加
,2013年我國(guó)批準(zhǔn)上市的I類國(guó)產(chǎn)新藥僅2個(gè)
,到2023年批準(zhǔn)上市的I類國(guó)產(chǎn)新藥34個(gè),年均復(fù)合增長(zhǎng)32.8%
。
除獲批I類新藥數(shù)量快速增長(zhǎng)外
,我國(guó)I類新藥受理數(shù)量也大幅上升,由2016年的184個(gè)增長(zhǎng)到2022年的1239個(gè)
,增長(zhǎng)率超500%
。
從全球視角來看
,我國(guó)已成為第二大藥品研發(fā)國(guó),是全球醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)平穩(wěn)運(yùn)行的壓艙石
。據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)
,截止2023年4月,中國(guó)藥品研發(fā)管線5402條
,占全球研發(fā)管線的23.6%
,較去年增長(zhǎng)23.2%,遠(yuǎn)超全球(5.89%)增長(zhǎng)速度
。而以百濟(jì)神州
、恒瑞醫(yī)藥等為代表的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)也在全球生物醫(yī)藥價(jià)值鏈中發(fā)揮越來越重要的作用。全球藥物管線TOP25的藥企榜單中
,恒瑞醫(yī)藥榜上有名
,藥物管線106條;百濟(jì)神州的代表產(chǎn)品澤布替尼也在2023年成為首個(gè)年銷售額超10億美元的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥
。從“藥”到“新藥”
,我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了“從無(wú)到有”,由“新藥”到“創(chuàng)新藥”我國(guó)將布局謀劃生物醫(yī)藥行業(yè)的“從有到優(yōu)”
。
除新興產(chǎn)業(yè)外
,前瞻布局以生命科學(xué)為代表的未來產(chǎn)業(yè),也將進(jìn)一步拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈
。據(jù)科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心編制的《2023中國(guó)生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報(bào)告》
,生命科學(xué)涉及生物學(xué)、生態(tài)學(xué)
、分子生物學(xué)
、微生物學(xué)和生物技術(shù)等多個(gè)交叉學(xué)科,產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大
,在推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)型和發(fā)展方面的作用日益顯現(xiàn)
。全球范圍內(nèi)越來越多的經(jīng)濟(jì)體將發(fā)展生命科學(xué)納入國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃。2022年
,美國(guó)啟動(dòng)《國(guó)家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃》
,為進(jìn)一步鞏固美國(guó)在全球生物技術(shù)中的領(lǐng)先地位;2018年
,歐盟委員會(huì)正式啟動(dòng)了歐洲創(chuàng)新理事會(huì)(EIC)項(xiàng)目
,旨在提供超100億歐元的預(yù)算用于重大突破技術(shù)(如細(xì)胞和基因治療、腦部疾病工具等)的開發(fā)和創(chuàng)新
;日本也在2019年正式推出《生物戰(zhàn)略2019》
,解決近年來生物科技的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化方面落后于歐美和中國(guó)的困境,并且將生物技術(shù)重新提到戰(zhàn)略高度
?div id="jfovm50" class="index-wrap">?梢灶A(yù)見
,生命科學(xué)將成為未來各主要經(jīng)濟(jì)體在科技、經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)
,勢(shì)必將成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的新動(dòng)能
。
健康領(lǐng)域消費(fèi)擴(kuò)容提質(zhì)和醫(yī)療資源下沉基層進(jìn)一步推動(dòng)了藥械需求
《報(bào)告》提出,“實(shí)施健康消費(fèi)促進(jìn)政策”
、“推動(dòng)養(yǎng)老服務(wù)擴(kuò)容提質(zhì)”
、“深化公立醫(yī)院改革,以患者為中心改善醫(yī)療服務(wù)”、“引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉基層”
,2024年
,提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力和引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉依然是政府保障和改善民生的工作重點(diǎn)。醫(yī)療資源分布不均
、區(qū)域不平衡是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系中長(zhǎng)期突出問題
。2022年衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù)顯示,占比僅0.3%的三級(jí)醫(yī)院提供了35.3%的醫(yī)療床位數(shù)量
,承擔(dān)了26.5%的診療任務(wù)
。大量?jī)?yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源仍然集中在三級(jí)醫(yī)院中。
此外
,我國(guó)大型醫(yī)用診療設(shè)備保有量低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平
,診療效率有待提升。以CT和MRI為例
,2021年我國(guó)CT和MRI的人均保有量分別為每百萬(wàn)人14.7臺(tái)和每百萬(wàn)人6臺(tái)
,遠(yuǎn)低于美國(guó)(42.6臺(tái)和38.0臺(tái))、日本(115.7臺(tái)和57.4臺(tái))等國(guó)
。在人均保有量有限的背景下
,縣域醫(yī)院對(duì)于大型診療設(shè)備的需求則更為緊張。
2022年
,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《開展財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備的通知》中提出:“中央財(cái)政貼息 2.5%
,期限 2 年,用于診療
、臨床檢驗(yàn)
、重癥、康復(fù)
、科研轉(zhuǎn)化等醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置”
;2023 年 3 月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023 年)》
,明確了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再因配置證而受到采購(gòu)限制”
;疊加近期推行的《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》等政策都將推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉和區(qū)域平衡發(fā)展,進(jìn)一步釋放基層公立醫(yī)院的醫(yī)療器械需求
。
醫(yī)療衛(wèi)生改革步入深水區(qū),藥械集采擴(kuò)圍提質(zhì),推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量轉(zhuǎn)型
《報(bào)告》指出“推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌,完善國(guó)家藥品集中采購(gòu)制度,強(qiáng)化醫(yī)?div id="jfovm50" class="index-wrap">;鹗褂贸B(tài)化監(jiān)管”
。國(guó)務(wù)院于2018年11月發(fā)布的《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》(簡(jiǎn)稱《集采方案》),是我醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的重要組成部分
。旨在通過醫(yī)保帶量采購(gòu)的方式
,在降低藥品價(jià)格、提高用藥可得性
、平衡醫(yī)保收支的同時(shí)
,引導(dǎo)藥品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型,提升原研藥和過評(píng)仿制藥使用比例
,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
。從數(shù)據(jù)來看,2019-2023集采藥品價(jià)格平均降幅超50%
,原研藥和過評(píng)仿制藥等高質(zhì)量藥品在用藥結(jié)構(gòu)中占比由集采前的50%提高到90%以上
,臨床使用藥品的整體質(zhì)量水平大幅提升。
2024年1月9日
,全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議明確了“2024年
,醫(yī)保工作要推動(dòng)集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”,實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)”
。目前化學(xué)藥品大概有5000多種
,現(xiàn)階段國(guó)家集采藥品僅374種,占二
、三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用化學(xué)藥品的30%左右
,讓集采品種成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“主流”仍有巨大空間。集采擴(kuò)圍提質(zhì)提升了仿制藥企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)的積極性
,對(duì)藥械企業(yè)在降低成本
、穩(wěn)定供給和產(chǎn)品創(chuàng)新等多方面提出新的要求,未來將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)
。
融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,從“預(yù)防-治療-康養(yǎng)”全方位提升話語(yǔ)權(quán)
《報(bào)告》指出,“繼續(xù)縮減外資準(zhǔn)入負(fù)面清單,全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施,放寬電信
、醫(yī)療等服務(wù)業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入”
。產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新離不開國(guó)際視野和全球思維,近年來
,外資藥械企業(yè)通過設(shè)立研發(fā)中心
、投資并購(gòu)、許可引進(jìn)(License in)等各種方式為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新動(dòng)能;國(guó)內(nèi)藥械企業(yè)也通過“出?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!钡确绞桨l(fā)掘了更加廣闊的下游市場(chǎng)
。醫(yī)療服務(wù)方面,外資
、合資醫(yī)院也在一定程度上滿足了國(guó)內(nèi)居民不同程度的就醫(yī)需求
。
2023年8月13日,國(guó)務(wù)院發(fā)布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境》提出:“支持外商投資在華設(shè)立研發(fā)中心
,與國(guó)內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用
,鼓勵(lì)外商投資企業(yè)及其設(shè)立的研發(fā)中心承擔(dān)重大科研攻關(guān)項(xiàng)目”。國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄(2022年版)》也將“新型抗癌藥物”
、“細(xì)胞治療藥物(禁止外商投資領(lǐng)域除外)”的研發(fā)生產(chǎn)納入其中
。與此前相比,外資在藥械研發(fā)
、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)將擁有更廣闊的投資空間
,尤其是在抗癌藥物、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域
。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)也可借此機(jī)會(huì)
,深度融合到全球產(chǎn)業(yè)鏈中,實(shí)現(xiàn)以創(chuàng)新技術(shù)提升研發(fā)能力
,以產(chǎn)品質(zhì)量提升醫(yī)療服務(wù)水平
,從而在全球的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)中具備更多話語(yǔ)權(quán)。
(作者為中國(guó)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家論壇理事長(zhǎng))
版權(quán)聲明: 1.依據(jù)《服務(wù)條款》 ,本網(wǎng)頁(yè)發(fā)布的原創(chuàng)作品 ,版權(quán)歸發(fā)布者(即注冊(cè)用戶)所有;本網(wǎng)頁(yè)發(fā)布的轉(zhuǎn)載作品 ,由發(fā)布者按照互聯(lián)網(wǎng)精神進(jìn)行分享 ,遵守相關(guān)法律法規(guī),無(wú)商業(yè)獲利行為 ,無(wú)版權(quán)糾紛 。 2.本網(wǎng)頁(yè)是第三方信息存儲(chǔ)空間,阿酷公司是網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供者 ,服務(wù)對(duì)象為注冊(cè)用戶 。該項(xiàng)服務(wù)免費(fèi),阿酷公司不向注冊(cè)用戶收取任何費(fèi)用 。 名稱:阿酷(北京)科技發(fā)展有限公司 聯(lián)系人:李女士 |
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