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全國(guó)首張
！海爾生物醫(yī)療獲得程序降溫儀二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

媒體：中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng) 作者：內(nèi)詳 專(zhuān)業(yè)號(hào)：梅泥 2022-09-06 21:26:02

近日，海爾生物醫(yī)療自主研發(fā)的程序降溫儀經(jīng)山東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

，獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。這也是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)取得的首張程序降溫儀醫(yī)療器械注冊(cè)證

，填補(bǔ)了我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在程序降溫儀領(lǐng)域的空白。而此次拿到二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)

，也意味著海爾生物醫(yī)療程序降溫儀產(chǎn)品

，已取得了進(jìn)入醫(yī)用領(lǐng)域的“通行證”

，“中國(guó)造”程序降溫儀將邁入量產(chǎn)時(shí)代

，推動(dòng)生命科學(xué)加速發(fā)展

。

立足樣本精準(zhǔn)控溫需求

，自研程序降溫儀實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代

近年來(lái)，基礎(chǔ)研究

、生物制藥等生命科學(xué)領(lǐng)域加快發(fā)展，免疫治療等新興生物技術(shù)逐漸成熟

，市場(chǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備有了更高要求。作為生命科學(xué)研究的重要資源——生物樣本

，尤其是細(xì)胞樣本對(duì)溫度極其敏感

，樣本預(yù)處理時(shí)

，其低溫凍存的效率和質(zhì)量關(guān)乎樣本復(fù)蘇活性，進(jìn)而影響科研效果

。然而

，傳統(tǒng)樣本凍存模式存在降溫速率難把控

、溫度無(wú)法實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和追溯等問(wèn)題

。因此

，在樣本凍存過(guò)程中，能夠精準(zhǔn)控溫的程序降溫儀產(chǎn)品

，日益受到市場(chǎng)青睞。

但是

，此前程序降溫儀市場(chǎng)幾乎被國(guó)外品牌壟斷

，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)

，可進(jìn)入醫(yī)用領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)品牌更是為零

。對(duì)此

，海爾生物醫(yī)療創(chuàng)新應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)

、人工智能算法等新興技術(shù)，自主研發(fā)出程序降溫儀

，為用戶(hù)帶來(lái)物聯(lián)網(wǎng)精準(zhǔn)控溫程序降溫解決方案，實(shí)現(xiàn)了程序降溫儀產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代

。

海爾生物醫(yī)療自主研發(fā)程序降溫儀實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代

在溫度控制上

，海爾生物醫(yī)療程序降溫儀采用人工智能算法和T型熱電偶采集器

，可精準(zhǔn)測(cè)定被凍存樣本的相變點(diǎn)

，在降溫的不同階段

，采用不同的降溫速率

，且溫度波動(dòng)低至±0.5℃，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)溫度控制

；同時(shí)通過(guò)雙路制冷系統(tǒng)和特制噴射環(huán)設(shè)計(jì)

、加熱器設(shè)計(jì)

，分別實(shí)現(xiàn)了降溫速率0.1-99℃/min、平均升溫速率≥9℃/min

，讓升降溫速率超大范圍穩(wěn)定可控

。在使用體驗(yàn)上，海爾生物醫(yī)療程序降溫儀搭載液晶大屏，制冷

、制熱

、運(yùn)行狀態(tài)等實(shí)時(shí)顯示，交互更便捷

；獨(dú)有液氮余量顯示裝置

，臨近限值可自動(dòng)提醒

。凍存管理上，則配有實(shí)時(shí)溫度曲線打印機(jī)和可電子存檔溫度記錄

，讓凍存過(guò)程中的數(shù)據(jù)和溫度曲線實(shí)時(shí)記錄

、可追溯；并關(guān)聯(lián)樣本信息

，實(shí)現(xiàn)智慧管理。

目前

，海爾生物醫(yī)療程序降溫儀已在山西醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院

，吉美瑞生

、中科聚研、昌海制藥等高校及生物科技公司落地

。并將廣泛應(yīng)用于醫(yī)院

、高校

、科研院所、細(xì)胞公司

、輔助生殖企業(yè)等實(shí)驗(yàn)室科研場(chǎng)景

，用于干細(xì)胞移植、臍血凍存

、眼角膜

、心臟瓣膜

、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域，為用戶(hù)帶來(lái)智慧

、安全

、便捷的生物樣本低溫凍存體驗(yàn)，推動(dòng)生命科學(xué)探索進(jìn)程

。

立足生命科學(xué)前沿探索，打造智慧實(shí)驗(yàn)室全場(chǎng)景方案

程序降溫儀只是海爾生物醫(yī)療布局智慧實(shí)驗(yàn)室全場(chǎng)景方案的其中一環(huán)

。當(dāng)前生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域正在重塑變革

，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)管理提出了更高要求。對(duì)用戶(hù)來(lái)說(shuō)

，實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品設(shè)備不僅要技術(shù)先進(jìn)可靠

，更需要打破設(shè)備與設(shè)備之間

，設(shè)備與項(xiàng)目、樣本

、環(huán)境之間的孤立狀態(tài)

，實(shí)現(xiàn)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的可視化

、信息化、智能化管理

。因此

，借助新一代信息技術(shù)，打造智慧實(shí)驗(yàn)室全場(chǎng)景方案成為推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)智升級(jí)

，以滿(mǎn)足生命科學(xué)高速發(fā)展所需的必經(jīng)之路。

作為生命科學(xué)和醫(yī)療創(chuàng)新數(shù)字化場(chǎng)景方案服務(wù)商

，海爾生物醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)

、人工智能等新興技術(shù)融入生命科學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景

，針對(duì)生物材料的存儲(chǔ)

、處理、檢測(cè)

、分析、轉(zhuǎn)運(yùn)等實(shí)驗(yàn)室科研各環(huán)節(jié)

，打造出“產(chǎn)品+服務(wù)”的軟硬件一體化智慧實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案

，讓樣本、人員

、試劑耗材

、設(shè)備、環(huán)境等互聯(lián)互通

，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理的及時(shí)化

、可視化、智能化

、遠(yuǎn)程化

，有效提高科研效率和安全性。同時(shí)

，海爾生物醫(yī)療堅(jiān)持自主創(chuàng)新

，已相繼突破自動(dòng)化、微生物培養(yǎng)、環(huán)境模擬

、快速制冷離心等核心技術(shù)

，不斷拓寬生命科學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用場(chǎng)景，為高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理構(gòu)筑起堅(jiān)實(shí)技術(shù)保障體系

。

隨著在生命科研和醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域布局深入

，海爾生物醫(yī)療智慧實(shí)驗(yàn)室方案不斷完善，已細(xì)分至生物樣本庫(kù)、微生物實(shí)驗(yàn)室

、中心實(shí)驗(yàn)室等7大核心場(chǎng)景

，可根據(jù)疾控、高校

、科研院所

、醫(yī)院

、藥企等不同用戶(hù)的不同需求，提供定制化方案

。聚焦高校實(shí)驗(yàn)室?div id="4qifd00" class="flower right">

；钒踩芾硗袋c(diǎn)，海爾生物醫(yī)療與青島科技大學(xué)共創(chuàng)危化品安全管理解決方案

；為實(shí)現(xiàn)數(shù)以百萬(wàn)計(jì)生物樣本的高質(zhì)量保藏，聯(lián)合南方海洋實(shí)驗(yàn)室

、武漢病毒所

、國(guó)家癌癥中心

、湖南省人民醫(yī)院等打造自動(dòng)化低溫生物樣本庫(kù)

。此外，海爾生物醫(yī)療還牽手黃海所

，打造國(guó)家海洋漁業(yè)生物種質(zhì)資源庫(kù)智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)

，助力海洋漁業(yè)科研智慧升級(jí)；和易邦生物合作

，打造山東省規(guī)模最大的P3實(shí)驗(yàn)室智慧化管理系統(tǒng)；為滿(mǎn)足血站

、樣本庫(kù)等用戶(hù)自動(dòng)精準(zhǔn)識(shí)別和快速分裝的需求升級(jí)

，還聚焦樣本前處理場(chǎng)景，研發(fā)出自動(dòng)化血液工作站等

。

國(guó)家海洋漁業(yè)生物種質(zhì)資源庫(kù)智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)

當(dāng)前，生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿研究持續(xù)活躍

，生物技術(shù)革命浪潮席卷全球并加速融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展

，我們正迎來(lái)全新的生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代。作為生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新數(shù)字化場(chǎng)景方案服務(wù)商

，海爾生物醫(yī)療將繼續(xù)聚焦生命科學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景，加速新技術(shù)

、新產(chǎn)品

、新方案開(kāi)發(fā)，推動(dòng)高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化

，為生命科學(xué)

、生物醫(yī)藥

、生物育種等生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展提供可靠的技術(shù)保障

，讓生命更美好！

轉(zhuǎn)自：鳳凰網(wǎng)

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