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中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)崛起

媒體：論生命作者：PC Zhu 專業(yè)號(hào)：孫瑩 2025-02-27 14:50:39

近期《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》發(fā)表文章：“It’s not just AI. China’s medicines are surprising the world, too”

，闡述中國(guó)生物醫(yī)藥在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的競(jìng)爭(zhēng)新格局

，以下是此文綜述：

近年來，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從"仿制追隨"到"創(chuàng)新引領(lǐng)"的深刻變革

，逐步重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局

。這個(gè)曾以原料藥和仿制藥為主體的市場(chǎng)

，通過系統(tǒng)性改革與創(chuàng)新突破，已然蛻變?yōu)槿虻诙笮滤幯邪l(fā)中心

，在研發(fā)效率

、商業(yè)模式創(chuàng)新及技術(shù)突破等多個(gè)維度展現(xiàn)出強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力。

政策紅利與技術(shù)突破的雙輪驅(qū)動(dòng)

中國(guó)生物制藥的崛起始于2015年的監(jiān)管體系改革

。國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）通過優(yōu)化審評(píng)流程

、擴(kuò)充專業(yè)隊(duì)伍，將臨床試驗(yàn)審批周期從501天壓縮至87天

，兩年內(nèi)清理兩萬份積壓申請(qǐng)

。這種制度創(chuàng)新為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型注入強(qiáng)勁動(dòng)力，推動(dòng)新藥管線數(shù)量從2021年的2195個(gè)激增至2024年的4391個(gè)

，其中42%為改良型新藥或原創(chuàng)藥物

。在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等前沿領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)通過靶點(diǎn)創(chuàng)新與偶聯(lián)技術(shù)突破

，已形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

，獲得國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的關(guān)注

。

創(chuàng)新生態(tài)的全球吸引力重構(gòu)

龐大的人口基數(shù)為中國(guó)藥企帶來獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：Akeso等企業(yè)憑借高效的患者招募能力，將臨床試驗(yàn)速度提升至國(guó)際同行的2-3倍

。這種研發(fā)效率吸引了默沙東等跨國(guó)藥企的目光

，2023年全球與中國(guó)藥企的許可交易總額飆升至480億美元，較前增長(zhǎng)15倍

。與此同時(shí)

，"海歸"人才回流形成關(guān)鍵推力，超過800位具有跨國(guó)藥企經(jīng)驗(yàn)的海歸科學(xué)家建立創(chuàng)新企業(yè)

，結(jié)合134億美元的私募資本（2021年）支持

，構(gòu)建起完整的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。

商業(yè)模式創(chuàng)新的全球突圍

中國(guó)藥企開創(chuàng)性地采用"雙軌并行"的國(guó)際化策略：一方面通過許可交易模式

，將Keytruda競(jìng)品等創(chuàng)新藥物以最高50億美元的對(duì)價(jià)授權(quán)海外企業(yè)

；另一方面通過"NewCo"模式在美國(guó)建立8家獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的子公司，構(gòu)建本地化研發(fā)營(yíng)銷體系

。這種靈活的商業(yè)架構(gòu)既規(guī)避了直接進(jìn)入歐美市場(chǎng)的制度壁壘

，又確保了核心技術(shù)的價(jià)值捕獲。值得注意的是

，中國(guó)在ADC等領(lǐng)域的突破性療法

，已開始挑戰(zhàn)Keytruda等超級(jí)重磅藥物的市場(chǎng)地位。

可持續(xù)發(fā)展挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)

盡管成就顯著

，中國(guó)生物制藥仍面臨三重挑戰(zhàn)：私募融資規(guī)模從2021年峰值134億美元驟降至2024年的30億美元

，資本向頭部企業(yè)集中趨勢(shì)明顯；地緣政治風(fēng)險(xiǎn)加劇

，美國(guó)對(duì)中國(guó)生物技術(shù)企業(yè)的審查壓力持續(xù)升級(jí)

；國(guó)際監(jiān)管認(rèn)可度方面，基于中國(guó)患者數(shù)據(jù)的臨床試驗(yàn)結(jié)果仍需突破歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)的傳統(tǒng)認(rèn)知壁壘

。對(duì)此

，行業(yè)正通過加強(qiáng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)、建立海外研發(fā)基地等策略提升全球話語權(quán)

。

站在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的十字路口

，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)已從"跟跑者"轉(zhuǎn)變?yōu)?并跑者"，并在部分細(xì)分領(lǐng)域顯現(xiàn)"領(lǐng)跑"態(tài)勢(shì)

。隨著創(chuàng)新能力的持續(xù)提升與國(guó)際化戰(zhàn)略的深化

，中國(guó)有望在未來十年重塑全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖，但這一進(jìn)程需要政策智慧

、資本耐心與技術(shù)創(chuàng)新力的協(xié)同推進(jìn)。如何在保持高速發(fā)展的同時(shí)構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)抵御能力

，將是決定中國(guó)能否真正實(shí)現(xiàn)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越的關(guān)鍵命題

。

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