,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和源頭創(chuàng)新能力的一項(xiàng)發(fā)明,也是我國(guó)最早開(kāi)始探索將細(xì)胞外囊泡應(yīng)用于惡性腫瘤治療的科研團(tuán)隊(duì)之一。
而在全球范圍內(nèi)
,科學(xué)家們逐步研究發(fā)現(xiàn)
,EVs在疾病的診斷、治療和藥物的遞送等方面
,表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床轉(zhuǎn)化潛力
。2013年,基于囊泡在細(xì)胞內(nèi)部運(yùn)輸體系的研究成果
,諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C發(fā)給美國(guó)和德國(guó)的三位科學(xué)家
。此后,國(guó)際和國(guó)內(nèi)針對(duì)EVs領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究進(jìn)一步提速
。
PubMed平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示
,2019年以來(lái),以Microparticles和Exsome為關(guān)鍵詞的論文數(shù)量
,年均已達(dá)600-700篇
,其中,2022年1月至2023年7月20日
,相關(guān)論文數(shù)量已達(dá)1019篇
,主要研究?jī)?nèi)容涵蓋EVs的載藥、療法
、診斷和早篩等方向
,各類研究成果則陸續(xù)發(fā)表在Science、Nature等全球主流頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊上
,EVs已成為當(dāng)前生命科學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的一大熱點(diǎn)
。
而在轉(zhuǎn)化方面,中國(guó)與美國(guó)和日本一樣
,均屬于轉(zhuǎn)化成果和進(jìn)展排名靠前的國(guó)家
。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前
,中國(guó)從事EVs產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)已達(dá)20余家
,適應(yīng)癥主要以惡性腫瘤、心腦血管疾病的治療
、診斷等為主
。近兩年
,多家企業(yè)的產(chǎn)品已陸續(xù)在國(guó)內(nèi)上市使用
。其中,在惡性腫瘤及其并發(fā)癥治療領(lǐng)域
,湖北盛齊安生物科技股份有限公司(870592)研發(fā)的DTMI療法已在安徽
、河南、湖北、山東等近10個(gè)省份開(kāi)展應(yīng)用
。而在2022年
,思路迪生物外泌體卵巢癌輔助診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)也已獲得優(yōu)先審批。
產(chǎn)業(yè)化快速進(jìn)展的同時(shí)
,臨床方面對(duì)EVs的應(yīng)用方面也在加速推廣
。據(jù)了解,自2012年后
,通過(guò)產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新體系的推進(jìn)
,DTMI技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)逐步在全國(guó)數(shù)十家三甲醫(yī)院完成人體臨床試驗(yàn)。自2019年起
,該技術(shù)在山東省內(nèi)醫(yī)院開(kāi)展臨床應(yīng)用
,成為一種新的惡性腫瘤及其并發(fā)癥惡性胸水和惡性腹水的治療手段之一,表現(xiàn)出較好的治療效果和安全性
。至今
,該技術(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用范圍,將有望加速技術(shù)的推廣
,為更多患者提供新的疾病解決方案
。而思路迪生物也表示,公司也在加大產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣力度
。
這些突破性的進(jìn)展
,讓中國(guó)在細(xì)胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化的國(guó)際競(jìng)逐中,有望擺脫以往的跟跑局面
,借此改變中國(guó)在生命健康領(lǐng)域的原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)
、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的局面。
中國(guó)細(xì)胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化成果也正在展現(xiàn)為更明確的吸引力
,無(wú)論是從技術(shù)的市場(chǎng)潛力還是相關(guān)技術(shù)的投資價(jià)值方面
,都在被市場(chǎng)廣泛關(guān)注。在日前中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)細(xì)胞外囊泡研究與應(yīng)用專業(yè)委員會(huì)(CSEV)舉辦的2023(第七屆)細(xì)胞外囊泡前沿與轉(zhuǎn)化大會(huì)上
,多位生物醫(yī)藥行業(yè)投資人士也坦言
,雖然當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭放緩,但當(dāng)前細(xì)胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化賽道上已表現(xiàn)出確定性的臨床和市場(chǎng)價(jià)值
,當(dāng)前屬于價(jià)值洼地
,不少行業(yè)人士正在加大在這一領(lǐng)域的投資和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。
(通訊員 陳領(lǐng) 報(bào)道)
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