,對管制對象依法依規(guī)處理的政策基準(zhǔn)點不同。
從審查實施主體看
,國家生物安全審查是國家級
,但審查主體可以多元。審查實施既可以是代表國家公權(quán)力的單一政府部門的常規(guī)審查審批
,如國家發(fā)改委對高等級生物安全實驗室建設(shè)審批
、國家藥監(jiān)部門對藥物的審批,及部委聯(lián)席機制進(jìn)行的常規(guī)復(fù)合性審查
,如出口管制
、外商投資審查等,也可以是國家授權(quán)的非常規(guī)正式審查
。
從審查目的看
,落腳點主要是站穩(wěn)維護(hù)和塑造國家安全的立場,出發(fā)點是對影響或者可能影響國家安全的重大事項和活動進(jìn)行早期風(fēng)險識別
、排除和必要的干預(yù)
,統(tǒng)籌發(fā)展和安全。因此
,必須是站在國家安全全局的高度
,審視重大事項和活動涉及主體的計劃以及風(fēng)險緩解策略,從而達(dá)到重大事項和活動涉及的主體利益與意志服從服務(wù)于國家安全發(fā)展
、長遠(yuǎn)利益和意志
。
國家生物安全審查制度建設(shè)面臨的四大挑戰(zhàn)
目前國家生物安全審查制度尚未正式建立。在推動建立和建設(shè)國家生物安全審查制度過程中
,預(yù)計將面臨四大挑戰(zhàn)
。
一是如何高效嵌入總體國家安全審查體系
。生物領(lǐng)域國家安全審查或監(jiān)管與其他既有
、有清晰邊界的國家安全審查機制存在交叉,如涉及生物安全重大建設(shè)投資項目的外商投資安全審查工作機制、涉及兩用生物物項的出口管制工作協(xié)調(diào)機制
、涉及生物與醫(yī)療領(lǐng)域基礎(chǔ)設(shè)施信息網(wǎng)絡(luò)的網(wǎng)絡(luò)安全審查機制
、涉及生物數(shù)據(jù)出入境的國家數(shù)據(jù)安全工作協(xié)調(diào)機制等。與外商投資
、出口管制等界面清晰
、制度相對完善成熟的國家安全審查機制相比,國家生物安全審查起步晚
;與同樣屬于新興領(lǐng)域的網(wǎng)絡(luò)安全審查由實體化的國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室牽頭實施相比
,國家生物安全審查起點相對不明確。
二是如何確保監(jiān)管審查覆蓋范圍“縱向到底”和綜合集成
。生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用涉及行業(yè)領(lǐng)域越來越廣泛
,安全影響越來越多樣化,原有的國務(wù)院各主管部門按職責(zé)進(jìn)行分段分塊監(jiān)管制度不可或缺
。但隨著生物技術(shù)快速發(fā)展
,可能存在監(jiān)管舉措重復(fù)與監(jiān)管體系建設(shè)短期內(nèi)跟不上的雙重情形。因此
,在進(jìn)一步發(fā)揮國家機關(guān)
、各行業(yè)主管部門依法監(jiān)管積極性、推動監(jiān)管縱向到底的同時
,還需要協(xié)調(diào)集中
、優(yōu)化歸攏國家行業(yè)主管機關(guān)的生物安全監(jiān)管舉措,避免“疊床架屋”
。
三是如何確保審查監(jiān)管覆蓋范圍“橫向到邊”
。可能存在兩類既有審查機制失靈:一是對可能影響總體國家安全的重大生物安全事件
,國家機關(guān)各部門難以獨自承擔(dān)綜合性風(fēng)險評價
;二是“橫向到邊”全面監(jiān)管不徹底,未能及時回應(yīng)生物技術(shù)新應(yīng)用
、新業(yè)態(tài)
、新模式帶來的橫向風(fēng)險審查漏洞。需要對原有各行業(yè)主管部門依法開展生物活動監(jiān)管進(jìn)行必要的補位
,特殊情況下進(jìn)行兜底性保障
。
四是如何確保始終與國家安全發(fā)展利益緊密耦合。國家生物安全審查既統(tǒng)籌安全更統(tǒng)籌發(fā)展
。在生物技術(shù)快速發(fā)展
、國家安全環(huán)境不斷變化的大背景下,國家生物安全審查制度可能存在視覺盲點
,需要不斷優(yōu)化和推進(jìn)對國家生物安全審查制度的再審查
。目前
,國家已經(jīng)采取一系列舉措,包括建立國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制
,落實有關(guān)部門要求建立的生物安全重大任務(wù)的牽頭—參與機制等
。但國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制有法定責(zé)任權(quán)限,而任務(wù)導(dǎo)向的牽頭—參與機制隨任務(wù)結(jié)束而終止
。為達(dá)到與國家安全發(fā)展利益緊密耦合的理想預(yù)期
,還需要各體系不斷磨合。
積極推動國家生物安全審查建設(shè)的路徑選項
鑒于生物領(lǐng)域重大事項與活動的跨領(lǐng)域特征和多方面影響
,宜做好工作預(yù)備和預(yù)期管理
,優(yōu)化路徑設(shè)計。
堅持系統(tǒng)觀念
,回應(yīng)四大挑戰(zhàn)
,統(tǒng)籌推動優(yōu)化四對關(guān)系。一是國家生物安全審查制度與既有明確的外商投資安全審查工作機制
、出口管制工作協(xié)調(diào)機制
、國家數(shù)據(jù)安全工作協(xié)調(diào)機制等的關(guān)系,宜積極推進(jìn)
,嵌合到既有審查制度機制中
,充分借鑒新興安全領(lǐng)域國家安全審查機制。二是國家生物安全審查制度與國務(wù)院主管部門既有成熟的生物安全事務(wù)監(jiān)管機制的關(guān)系
,涉及行政審批機制改革
,需積極統(tǒng)籌,必要時適當(dāng)?shù)男姓深A(yù)
。三是國家生物安全審查制度與重大生物安全事件跨部門監(jiān)管的關(guān)系
,更需要通過情景驅(qū)動、問題驅(qū)動
,推動制度構(gòu)建和機制補位
。四是建立國家生物安全審查制度與加強“放管服”的關(guān)系,可以與前三對關(guān)系同步推進(jìn)
,也可以在后期加速制度定型
。
充分發(fā)揮既有協(xié)調(diào)機制職能與平臺對話功能。在涉及生物科技項目
、生物兩用物項進(jìn)出口
、生物遺傳資源和數(shù)據(jù)信息進(jìn)出境、投融資
、生物領(lǐng)域國際交流合作等方面
,需要加強中央和國家機關(guān)各部門之間的溝通交流,以形成多部門共識
、加快國家生物安全審查辦法出臺落地
。在這個過程中
,可以充分發(fā)揮國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制和其他協(xié)調(diào)機制、部際工作平臺的協(xié)調(diào)職能
。例如
,加快建立對話交流平臺
、協(xié)商磋商平臺
,及時發(fā)現(xiàn)、報告和解決重大問題
,建設(shè)必要信息共享平臺
,提升審查效率。還可通過先設(shè)立協(xié)調(diào)機制層面的生物安全審查辦法
,再逐步過渡到國家生物安全審查辦法
。
加快國家生物安全風(fēng)險場景構(gòu)建,提升國家生物安全審查制度實操層面的務(wù)實管用
。列舉“影響或者可能影響國家安全的生物領(lǐng)域重大事項和活動”
,但無需明確界定“影響或者可能影響國家安全的生物領(lǐng)域重大事項和活動”的定義范圍,以保留解釋權(quán)
,保障審查制度的靈活性
,以適應(yīng)國際環(huán)境變化、生物科技發(fā)展和產(chǎn)業(yè)變革帶給國家安全的挑戰(zhàn)
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